94,1% efektyvumas, parodytas šiuolaikiniame I-19 vakcinos bandyme

Išankstinės vykstančių 3 fazės klinikinių tyrimų analizės rezultatai rodo veiksmingumą užkertant kelią simptomams COVID 19 Infekcijos ir sunkios ligos.

Žurnale „The Magazine“ paskelbtas recenzuojamas dokumentas Naujas anglų medicinos žurnalas Pateikti duomenys iš daugelio numatomų tyrimų, kuriuose buvo įvertinta „mRNA-1273“, kandidatė į „Moderna“ sukurtą IDI-11 vakciną. Preliminarūs dvejus metus truksiančio tyrimo rezultatai rodo, kad vakcina gali užkirsti kelią infekcijai. Iš daugiau nei 30 000 atsitiktinių imčių dalyvių, kurie gavo vakciną ar placebą, 11 vakcinų grupės pasireiškė COVID-19 simptomai, palyginti su 185 dalyviais, kurie gavo vakciną. 94,1% veiksmingai apsaugo IT 19 simptomus. Sunkių 19 jodo atvejų pasitaikė dalyviams, kurie vartojo vaistą.

Brighamo ir Moterų ligoninė tarnavo kaip bandymų centrai kaip IDI prevencijos tinklo (19) (CoVPN) dalis, finansuojama Nacionalinių sveikatos institutų. Be to, tyrimui vadovavo ir tyrimui vadovavo medicinos mokslų daktarė Lindsey Baden, Brighamo Youngo infekcinių ligų specialistė ir vakcinų kūrimo specialistė.

„Mūsų darbas tęsiasi. Ateinančiais mėnesiais padidinsime duomenų kiekį, kad nustatytume, ar vakcina yra efektyvi, tačiau iki šiol gauti rezultatai rodo 94,1 proc. – Šis skaičius yra labai patrauklus. Ir, svarbiausia, duomenys rodo, kad apsauga nuo sunkių ligų rodo, kad vakcina gali paveikti ligoninės apsaugą ir mirtingumą, bent jau pirmaisiais mėnesiais po vakcinacijos.

Tyrime buvo užregistruota 30 420 dalyvių 99 JAV svetainėse, įskaitant daugiau nei 600 dalyvių, užsiregistravusių Brighame. Reikalavimus atitinkantys dalyviai yra 18 metų ar vyresni, be pagrindinės informacijos. Koronavirusas II su sunkiais kvėpavimo simptomais Infekcija ir vieta ar aplinkybės, dėl kurių jiems gresia SARS-CoV-2 ir (arba) didelė AIT-19 infekcijos rizika. Rasinė ir etninė testo proporcijos paprastai atstovavo JAV gyventojams (79 proc. Baltųjų, 10 proc. Juodaodžių ar afroamerikiečių; 20 proc. Ispanų ar dalyvių).

Dalyviai suleido pirmąją injekciją nuo 2020 m. Liepos 27 d. Iki spalio 23 d., Po to – po 28 dienų. Kiekvienoje 0,5 ml injekcijoje į raumenis yra 100 μg makaronų. A. A. A. A. 12-22 arba druskos vieta.

Placebo grupėje 185 dalyviai sukūrė COVID-19 sindromą. Vakcinų grupėje dalyvavo 11 dalyvių. Antrinės analizės metu vakcinos veiksmingumas buvo panašus į pagrindinių interesų grupių, įskaitant tuos, kurių registracijos metu buvo SARS-CoV-2 antikūnų, veiksmingumas (rodantis ankstesnę infekciją su IDI – 19) ir tarp vyresnių nei 65 metų asmenų. Arba vyresni. Trisdešimt dalyvių turėjo sunkų W-19 sindromą, visi jie buvo placebo grupės.

Pradedant nuo atsitiktinių adapterio dangtelio 19 ir sunkių IT atvejų. IT. L19 visą tyrimą nuolat stebėjo NIAID pristatyta duomenų saugumo komanda. Dalyviai buvo atidžiai stebimi dėl nepageidaujamų reiškinių per kelias savaites po injekcijos. Tyrėjai rinko duomenis ir toliau kaups duomenis apie nepageidaujamus reiškinius ar nepageidaujamus reiškinius, kuriems reikalinga medicininė pagalba, atliekant dvejų metų injekcijas.

Apskritai reakcija į vakciną buvo lengva – maždaug pusei pacientų pasireiškė nuovargis, raumenų, sąnarių ir galvos skausmai, taigi po antrosios dozės. Daugeliu atvejų šie šalutiniai poveikiai prasideda maždaug po 15 valandų po vakcinacijos ir praeina per dvi dienas be jokių problemų. Panašus nepageidaujamų reiškinių skaičius buvo nustatytas placebo ir vakcinų grupėse.

„Nors šie rezultatai teikia vilčių, juos ribojo kol kas trumpas stebėjimo laikotarpis. Ilgalaikiai šio tyrimo duomenys gali leisti mums atidžiai įvertinti skirtingų grupių vakcinų veiksmingumą, nustatyti poveikį besimptomėms infekcijoms, išsiaiškinti, kada silpnėja imunitetas, ir nustatyti, ar vakcinos veikia infekcijas. . Tačiau neturėtume pamiršti padarytos pažangos, kuri parodo, kas įmanoma, kai dirbame kartu, kad išspręstume labai rimtą problemą.

Nuorodos: „mRNA-1273 SARS-CoV-2 vakcinos veiksmingumas ir saugumas“, Lindsey R. Baden, MD, Hana M. El Sahly, MD, Brandon Essink, MD, Karen Kotloff, MD, Sharon Frey, MD, Rick Novakas, medicinos mokslų daktaras, Davidas Diemertas, medicinos mokslų daktaras, Stephenas A. Spectoras, medicinos mokslų daktaras, Nadine Rouphael, medicinos mokslų daktaras, C. Buddy Creechas, medicinos mokslų daktaras, John McGettigan, medicinos mokslų daktaras, Shishiras Kehtanas, medicinos mokslų daktaras, Natanas Segallas, medicinos mokslų daktaras, Joel Solis, medicinos mokslų daktaras, Adomas Broszas , MD, Carlos Fierro, MD, Howard Schwartz, MD, Kathleen Neuzil, MD, Larry Corey, MD, Peter Gilbert, Ph.D., Holly Janes, PhD, Dean Follmann, PhD, Mary Marovich, MD, John Mascola, MD, Laura Polakowski, MD, Julie Ledgerwood, DO, Barney S. Graham, MD, Hamilton Bennett, MS, Rolando Pajon, Ph.D., Conor Knightly, MPH, Brett Leav, MD, Weiping Deng, Ph.D. Hong Hong Zhou, Ph.D. Suhan, Ph.D. Talas Zachas, ISS tyrimo grupės medicinos mokslų daktaras, 2020 m. Gruodžio 30 d. Naujas anglų medicinos žurnalas.
DOI: 10.1056 / NEJMoa2035389

Šį projektą visiškai arba iš dalies finansuoja valstybės sekretoriaus padėjėjo rengimo ir reagavimo į biologinių tyrimų ir plėtros tarnybą biuro federalinis biudžetas pagal sutartį Nr. 75A5012000000034. NIAID finansavimo šaltinius sudaro HVTN UM1 AI 68614HVTN vadovavimo ir operacijų centras, statistikos ir duomenų valdymo centras, UM1 AI 68635, HVTN UM1 AI 68618 laboratorijų centras, HPTN UM1 AI 68619 vadovavimo ir operacijų centras ir Operacijos „ACTG UM1 AI 68636“ ir „IDCRC 5 UM1 AI148684-03“ lyderių komandos centras. Dr. Badenas praneša apie NIH / NIAID stipendijas tyrimo metu. Dr. Badenas yra redaktoriaus pavaduotojas Naujas anglų medicinos žurnalas.

Ištrauka: Bedin L. ir kt. „MRNR-1273 SARS-CoV-2 vakcinos veiksmingumas ir saugumas“ Naujas anglų medicinos žurnalas DOI: 10.1056 / NEJMoa2035389

Related articles

Comments

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Share article

Latest articles

Egipto mumijos mumijos „Purvo karapasas“ neregėtas gydymas – neteisingo pateikimo atvejis

Kiekvienas mumifikuotas ir uždarytas Sidnėjaus universiteto Chau Chak Wing muziejaus Nicholson kolekcijoje. A. Mumifikuotas asmuo, dabar saugojimui dėvintis rankas, BMR. 27.3. B....

COVID-19 aptikimas ant jūsų odos

Misūrio universiteto inžinieriai skatina bioelektronikos rinką, kurdami plataus masto pasirinktinio įrenginio planą, kuris vienu metu gali stebėti daugybę gyvybiškai svarbių požymių, tokių kaip kraujospūdis,...

Mokslininkai atranda ilgalaikės atminties molekulinį mechanizmą

Bazelio universiteto mokslininkai atrado molekulinį mechanizmą, kuris vaidina pagrindinį vaidmenį nepažeistoje ilgalaikėje atmintyje. Šis mechanizmas taip pat susijęs su fiziologiniu atminties praradimu amžiuje. Daugybė...

Paukščių tako paslaptys atskleidžiamos „Amazing Details“

Ji yra Astronomijos tyrimų universitetų asociacija (AURA) 2021 m. Vasario 23 d Šis spalvų derinys atspindi dominuojančią „Blanco DECam Bulge Survey“, kurioje dalyvavo 250 milijonų žvaigždžių,...

Tamsioji materija, kurią apibūdina papildomas matmuo erdvėlaikyje ir nauja sunkioji dalelė, panaši į Higso bozoną?

Modeliuojant susidūrimą dideliame hadronų greitintuve susidaro Higso bozonas. © 1997-2021 CERN (CC-BY-SA-4.0). Kreditas: Granados universitetas. Tarptautinė mokslininkų grupė pasiūlė naują sunkią dalelę, kurios savybės panašios...

Newsletter

Subscribe to stay updated.